Essai thérapeutique mortel : un événement "inexplicable" selon Biotrial

Essai thérapeutique mortel : un événement "inexplicable" selon Biotrial

SANTE - Alors que quatre patients sont toujours hospitalisés et qu'un cinquième est en état de mort clinique, le laboratoire responsable de l'essai ne s'explique toujours pas comment un tel drame a pu se produire.

Trois enquêtes étaient en cours samedi au laboratoire Biotrial à Rennes où des perquisitions ont eu lieu après l'accident d'un essai clinique de médicament qui a provoqué la mort cérébrale d'un patient et l'hospitalisation de quatre autres. L'état de santé des "personnes hospitalisées en urgence au CHU est stable", a fait savoir dans un communiqué samedi après-midi l'hôpital Pontchaillou à Rennes

Toujours pas d'explication

La police judiciaire a procédé à une première perquisition dès vendredi soir dans les locaux rennais du centre de recherche Biotrial où étaient menés les essais pour le compte du laboratoire pharmaceutique portugais Bial. Ont notamment été saisis les lots de médicaments incriminés. Du côté de la direction de Biotrial, c'est la stupeur qui règne. "A l'heure qu'il est, nous restons toujours dans un cadre d’événements imprévisibles, inexpliqués et inexplicables", a déclaré samedi en fin d'après midi le directeur général de Biotrial, François Peaucelle.

"Les inspecteurs ont passé un certain nombre d'entretiens, ils ont interrogé un certain nombre de personnes qui étaient intervenues dans le projet, ils ont regardé un certain nombre de documentation, pour analyser la façon dont les process de déroulement de l'étude avaient été suivis", a détaillé M. Peaucelle qui a indiqué ne pas attendre de retour des autorités de santé dans ses locaux dans les jours prochains.

Des représentants du laboratoire Bial étaient également présents dans les locaux de Biotrial samedi. "Les représentants de la société Bial ne sont pas en mesure d'intervenir (devant la presse, ndlr) aujourd'hui parce qu'ils sont pris par les besoins de l'enquête et notamment des auditions mais ils ont l'intention de communiquer prochainement", a indiqué M. Peaucelle. "Ça fait six ans qu'on travaille avec le laboratoire Bial, c'est un laboratoire sérieux, reconnu".

Cinq victimes sur 84 cobayes 

Six hommes, âgés de 28 à 49 ans, qui faisaient partie d'un groupe de 90 "volontaires sains", originaires de l'ouest de la France, ont été hospitalisés dans le courant de la semaine. L'un est dans un état de mort cérébrale, quatre ont des troubles neurologiques et le sixième, hospitalisé par précaution, ne présente pas de symptômes.

Ces six personnes sont les seules de l'essai, selon M. Peaucelle, à avoir pris une dose identique de la molécule testée, les autres ayant pris des doses inférieures. Les 84 autres personnes "sont saines et sauves", a indiqué M. Peaucelle, soulignant que ces 84 sujets étaient "hors placebo". La société Bial, qui avait mentionné le chiffre de 108 personnes concernées dans un communiqué vendredi, incluait les personnes concernées par les placebo dans son chiffre, a-t-il précisé.

EN SAVOIR + 
>>  Des animaux au dosage, comment se déroule un essai thérapeutique
>> "Il n'y a jamais eu un accident aussi grave en France"

Les tags

    Et aussi

    Sur le même sujet

    À suivre

    Rubriques