L'Agence du médicament déconseille de donner du Smecta aux enfants de moins de 2 ans

Bien-être

PRÉCAUTION - Dans un communiqué publié ce jeudi matin, l'Agence du médicament recommande de ne plus administrer de Smecta pour traiter la diarrhée aiguë chez les enfants de moins de 2 ans en raison de "la possible présence d’infime quantité de plomb".

La recommandation vaut même pour un traitement de courte durée. Dans une publication ce jeudi, l'Agence du médicament (ANSM) préconise de ne plus utiliser de médicaments à base d'argile, comme le Smecta ou son générique Diosmectite Mylan, pour traiter la diarrhée aiguë chez l'enfant de moins de deux ans. Cette décision s'explique par "la possible présence d’infime quantité de plomb".

L'ANSM précise cependant qu'"il s'agit d'une mesure de précaution et qu'elle n'a pas connaissance de cas de saturnisme (intoxication au plomb) chez des patients adultes ou enfants qui auraient été traités par Smecta ou son générique Diosmectite Mylan". Dans le même sens, l’utilisation de Smecta, ou de son générique, n’est pas recommandée chez la femme enceinte ou allaitante.

Une étude qui n'exclut pas le risque de passage de plomb dans le sang chez les tout-petits

Ces restrictions font suite à de nouvelles recommandations internationales sur les seuils de métaux lourds acceptables dans les médicaments. Dans ce contexte, l'ANSM a demandé aux laboratoires Ipsen de s’assurer de l’absence de risque de passage de plomb dans le sang chez les patients traités, et plus particulièrement chez les enfants. Leur étude a révélé, selon le communiqué de l'ANSM, que ce risque ne pouvait pas être exclu chez les enfants de moins de deux ans. Chez les adultes, même traités durant cinq semaines, le risque est en revanche inexistant.

Un courrier doit prochainement être envoyé aux professionnels de santé pour les aviser de ces recommandations, qui figureront sur la notice de ces médicaments.

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Des mesures hygiéno-diététiques pour traiter l'enfant de moins de 2 ans

L'Agence du médicament tient par ailleurs à rappeler que "la prise en charge de la diarrhée aiguë repose avant tout sur des mesures hygiéno-diététiques". Si les symptômes persistent chez le nourrisson et l'enfant de moins de 2 ans, il est conseillé d'administrer un soluté de réhydratation orale (SRO), des sachets de poudre à verser dans un biberon d’eau et disponibles en pharmacie sans ordonnance.

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