États-Unis : un comité d'experts recommande le vaccin anti-Covid de Pfizer pour les 5-11 ans

La campagne de vaccination de la grippe saisonnière s'est ouverte vendredi. Les autorités espèrent en profiter pour inciter six millions de Français à recevoir aussi leur troisième dose de vaccin anti-Covid.

ÉPIDÉMIE- Les experts ont décidé de recommander l'immunisation des enfants âgés entre 5 et 11 ans estimant que les bénéfices l'emportaient sur les risques.

La campagne vaccinale semble sur le point de s'ouvrir aux plus jeunes aux États-Unis. Un comité d'experts américains s'est prononcé, mardi, en faveur de l'immunisation des 5-11 ans avec le vaccin contre le Covid-19 de Pfizer-BioNTech, présageant d'une autorisation très prochaine de celui-ci pour 28 millions d'enfants américains. L'avis de ce comité n'est que consultatif, mais il est rare qu'il ne soit pas suivi par l'Agence américaine des médicaments (FDA). Si celle-ci autorise effectivement le vaccin pour cette tranche d'âge, les injections pourraient commencer dès début novembre.

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Covid-19 : le défi de la vaccination

Les membres du comité ont estimé que les bénéfices du vaccin pour les enfants de 5 à 11 ans l'emportaient sur les risques (17 votes pour, une abstention). Les enfants "sont loin d'être épargnés par les dommages du Covid-19", avait rappelé Peter Marks, de la FDA, en introduction. Chez les 5 à 11 ans, plus de 1,9 million de cas de Covid-19 ont été enregistrés depuis le début de la pandémie aux États-Unis, plus de 8.300 hospitalisations et une centaine de décès, a-t-il détaillé.

Les enfants attrapant le virus peuvent développer un syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique (MIS-C), ou encore un "Covid long". Pour soutenir sa demande d'autorisation, Pfizer a présenté les résultats d'un essai clinique ayant démontré une efficacité de 90,7% du vaccin pour prévenir les formes symptomatiques de la maladie chez les 5 à 11 ans. "Nous pensons que nous avons optimisé la réponse immunitaire et minimisé les réactions", a déclaré le vice-président senior de Pfizer, William Gruber, lors de la réunion.

Aucun cas de myocardite lors des essais cliniques

Le point de débat principal concerne le risque de myocardites provoquées par le vaccin. Cette inflammation du muscle cardiaque est un effet secondaire qui a notamment été détecté chez les adolescents et jeunes adultes (surtout masculins) après Pfizer ou Moderna. Les autorités sanitaires ont confirmé près de 880 cas (plus de 600 restent à évaluer), dont environ 830 ont nécessité une hospitalisation. Au moins environ 790 sont depuis rentrés chez eux, et aucun décès n'a été enregistré.

Parmi les 3.000 enfants vaccinés au total durant les essais cliniques de Pfizer, aucun cas de myocardite n'a été détecté. Les experts pensent que cet effet secondaire devrait être plus rare chez les jeunes enfants, car il pourrait être lié aux niveaux de testostérone. Cela ne veut pas dire que le risque est absent. Mais l'analyse de la FDA prédit que le nombre "de problèmes cliniquement significatifs" liés au Covid-19 évités grâce au vaccin "contre-balancerait clairement le surplus de cas de myocardites". Le Dr Paul Offit, membre du comité, s'est dit rassuré par le fait que le dosage pour les enfants soit plus faible (10 microgrammes par injection au lieu de 30 pour les groupes plus âgés).

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Lorsque la FDA aura donné son feu vert, un comité d'experts des Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC) se réunira à son tour les 2 et 3 novembre sur le sujet, et cette agence fédérale publiera ensuite ses recommandations à destination des professionnels de santé administrant les doses. Comme pour les adultes et adolescents, le vaccin requiert deux injections, à trois semaines d'écart.  Le bouchon des flacons destinés aux enfants sera orange, et ainsi facilement reconnaissable comparé aux bouchons violets des flacons pour les groupes plus âgés. 

La Maison Blanche a indiqué être prête à envoyer aux quatre coins du pays des millions de doses. Les enfants pourront être vaccinés chez des pédiatres, dans des pharmacies ou encore certaines écoles. Mais encore faudra-t-il convaincre leurs parents. Selon un sondage de la Kaiser Family Foundation fin septembre, environ un tiers des parents déclaraient qu'ils vaccineraient leur enfant dès que possible, un autre tiers qu'ils attendraient avant de prendre une décision et un quart qu'ils ne le feraient pas immuniser.

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