Covid-19 : Valneva annonce des résultats "positifs" pour son candidat-vaccin

Parmi les sept millions de Français non-vaccinés, combien sont obligés de se tester tous les trois jours pour travailler ou aller au restaurant ? À partir de ce jour, ils doivent débourser entre 25 et 34 euros par test.

VACCINATION - Le laboratoire franco-autrichien Valneva, basé en partie près de Nantes, a communiqué des résultats "initiaux positifs" pour son candidat-vaccin à virus inactivé pour lutter contre le Covid-19.

Une bonne nouvelle sur le front de la lutte menée contre le Covid. Le laboratoire franco-autrichien Valneva a fait état, lundi 18 octobre, de résultats "initiaux positifs" dans le cadre de ses essais de phase 3 pour son candidat-vaccin contre le coronavirus. "L'essai a rempli ses deux critères d'évaluation principaux", souligne l'entreprise dans un communiqué. 

Un total de 4012 participants, âgés de 18 ans et plus, a été recruté sur 26 sites au Royaume-Uni pour l'essai pivot de phase 3. Le candidat vaccin a été "généralement bien toléré", indique Valneva. "Le profil de tolérance de VLA2001 s'est révélé plus favorable, de façon statistiquement significative, en comparaison avec l'autre vaccin utilisé dans l'essai". "Il s'agit d'une approche beaucoup plus traditionnelle de fabrication de vaccins que les vaccins qui ont été déployés jusqu'à présent, et ces résultats suggèrent que ce candidat vaccin est en bonne voie pour jouer un rôle important dans la lutte contre la pandémie", assure Adam Finn, investigateur principal de l'essai et professeur en pédiatrie à l'Université de Bristol, cité dans le communiqué.

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Covid-19 : le défi de la vaccination

Des résultats supérieurs à ceux d'AstraZeneca

Dans une comparaison avec le vaccin d'AstraZeneca, longtemps au cœur de la stratégie britannique anti-Covid, le candidat-vaccin produit par Valneva "a démontré une supériorité face au vaccin AZD1222 en termes de moyenne des titres d'anticorps neutralisants (...) ainsi qu'une non-infériorité en termes de taux de séroconversion (SCR supérieur à 95% dans les deux groupes vaccinés) deux semaines après la deuxième injection (soit au 43e jour) chez les adultes âgés de 30 ans et plus".

Pour Thomas Lingelbach, directeur général de Valneva, "ces excellents résultats confirment les avantages souvent associés aux vaccins à virus entier inactivés". Le laboratoire souhaite le faire enregistrer "le plus rapidement possible" afin de "proposer une solution vaccinale alternative aux personnes qui n'ont pas encore été vaccinées". Il indique avoir "commencé la soumission progressive du dossier de demande d'autorisation initiale auprès de l'agence de santé britannique (MHRA)", qui requiert "une validation finale de l'un des tests utilisés dans l'essai", actuellement "en cours". Il prépare par ailleurs "une soumission progressive auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA), dans le cadre d'une demande d'autorisation conditionnelle".

Le seul sérum avec la technique du virus inactivé

L'annonce de ces résultats par Valneva intervient un peu plus d'un mois après la résiliation d'un contrat portant sur 100 millions de doses par le gouvernement britannique. Un gros coup dur pour l'entreprise, en partie basée près de Nantes, puisqu'il s'agissait de sa seule commande. Londres l'accusait d'avoir "manqué à ses obligations", ce qu'elle avait "contesté vigoureusement". Le titre avait dégringolé en bourse, perdant près de 40% de sa valeur. Le gouvernement français avait assuré toutefois que l'Union européenne était toujours intéressée par le vaccin de Valneva et poursuivait ses négociations.

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Plusieurs pays, dont la France, comptaient sur le candidat-vaccin du laboratoire franco-autrichien pour "diversifier" la couverture vaccinale, avait alors expliqué le ministère de la Santé, soulignant qu'il s'agit d'un projet de vaccin à virus inactivé. Aucun vaccin obéissant à cette technique n'est actuellement approuvé dans l'Union européenne. Ceux qui sont distribués sont soit à ARN messager - Pfizer/BioNTech et Moderna -, soit à vecteur viral - AstraZeneca et Johnson & Johnson.

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